职位描述
【岗位职责】:
1. 负责LIMS系统的日常运维和管理工作。
2. 熟悉并掌握LIMS系统的各个模块功能,能够应对系统出现的非预期情况,开展分析、排查及应急响应。
3. 协调解决各部门在使用过程中发现的问题,协助各部门深化完善各项功能需求,能对系统优化和关键环节管控提出建议。
4. 负责QC部门的计算机化系统、仪器设备的账号管理。及时快速处理使用人提交的问题,确保检测及时开展。定期对设备用户账号及权限进行回顾。
5. 负责QC部门数据备份管理,维护系统备份清单,负责备份介质管理。
6. 负责QC部门时钟管理,定期开展检查,建立时钟管理清单及管理策略。
7. 负责LIMS系统、计算机系统、设备/账号相关文件的执行、起草及升版。负责相关偏差及变相关审计工作。负责相关员工的培训工作。
8. 负责与系统供应商、IT及其他团队沟通,配合解决系统运行中出现的漏洞。
9. 配合QA/IT部门开展计算机系统验证,配合IT及相关部门开展计算机系统相关软硬件的采购。
10. 负责QC部门请验样品接收及发放,负责QC检测记录领取及发放,负责检测报告(CoA/ROA)的出具。
11. 负责稳定性方案的起草、出样及数据汇总负责稳定性报告的起草,负责相关变更及偏差的处理。
【任职要求】:
1. 本科及以上学历,药学、化学、生物技术、计算机科学或相关专业。
2. 3年以上相关工作经验,有LIMS系统管理经验者优先。
3. 熟悉GMP法规及相关的质量管理体系,熟悉FDA、NMPA等监管机构对LIMS系统的要求。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕