1、主导工艺开发： 负责小分子创新药或仿制药API的合成工艺路线设计、筛选、开发、优化（包括条件优化、杂质研究、纯化方法开发等）及关键步骤的确定。
2、工艺放大与转移： 主导实验室工艺向中试工厂或GMP生产车间的技术转移、工艺放大研究，解决放大过程中出现的技术问题，确保工艺稳健性和重现性。
3、CMC支持： 主导或深度参与化学、制造和控制（CMC）部分的研发工作，为IND/CTD、NDA/ANDA申报撰写和审核提供关键的工艺开发数据、报告和技术文件（如工艺描述、工艺验证方案/报告、杂质谱研究等）。
4、项目管理： 作为项目工艺开发负责人，制定项目开发计划，管理项目进度、预算和资源，确保项目按时高质量交付。
5、技术领导与协作： 领导或指导团队（内部或外部CRO）开展实验工作，解决关键技术难题；与化学分析、生产、质量、注册等部门紧密合作，确保工艺开发的顺利进行和信息的有效沟通。
6、技术评估与创新： 评估新的合成技术、设备和方法，持续改进和优化现有工艺，提高效率、降低成本、减少环境影响。
7、合规性： 确保所有工艺开发活动符合内部质量管理体系（如GLP/cGMP）和相关法规要求（ICH指南等）。
任职要求：
1.有机化学、药物化学、化学工程或相关专业硕士及以上学历，博士优先；
2.至少3年以上制药行业小分子API工艺研发经验；
3.完整主导过创新药项目从临床前至IND/NDA阶段的工艺开发或3个以上仿制药项目从立项到ANDA阶段的工艺开发。