岗位职责:
1. EHS体系建立与维护
- 负责制定、实施和完善公司EHS(环境、健康与安全)管理体系,确保符合国家法律法规(如《药品管理法》《安全生产法》《环境保护法》)及行业标准(如GMP、ISO 14001、ISO 45001)。
- 定期开展EHS风险评估,识别生物制药生产中的潜在风险(如化学品泄漏、生物污染、职业暴露等),并推动整改措施。
2. 安全合规管理
- 监督生产、仓储等环节的EHS合规性,确保特种设备、危化品、生物安全柜等关键设施的安全运行。
- 组织应对政府EHS检查、审计及第三方认证,负责制定/修订SOP,确保符合中国GMP、FDA、EMA等法规
3. 培训与文化建设
- 针对员工、承包商及访客开展EHS培训(如生物安全防护、应急演练、实验室安全等),提升全员安全意识。
- 推动企业EHS文化落地,定期组织安全活动、宣传与考核。
4. 应急与事故管理
- 制定应急预案(如火灾、泄漏、职业暴露等),主导应急演练及事故调查,落实纠正预防措施。
- 负责职业病防治管理,监督员工职业健康体检及作业环境监测。
5. 环境与可持续发展
- 管理废水、废气、危废等环保处理流程,确保达标排放,推动绿色生产与节能减排项目。
- 跟踪行业EHS动态,引入最佳实践以提升管理水平。
6. 跨部门协作
- 与生产、工程等部门协作,确保新项目、新工艺的EHS风险提前评估与管控。
- 定期向管理层汇报EHS绩效及改进建议。
任职要求:
1. 有外企背景,英文读写流利;
2. 三年以上EHS管理经验;
3. 熟悉中国EHS法规及国际标准,具有CDMO/CRO或生物药企背景优先;
4. 本科及以上学历,环境工程、安全工程、制药工程、生物技术等相关专业;
5. 责任心强,具备良好的沟通协调能力。