岗位职责:
1.项目管理：负责与CRO公司对接，开展候选药物临床前药效及安全性评估研究；审核CRO公司关于临床前安评试验的方案及最终报告，与CRO共同快速推进公司项目；
2.负责药理毒理试验和评价平台的搭建，支持研发产品的体内药效和毒理评估；
3.根据项目目标，独立完成文献检索，制定药理毒理试验计划和具体试验方案；负责试验的实施、分析总结试验结果、确保试验结果准确可靠、撰写研究总结报告；
4.考察相应CRO公司业务水平，优选临床前毒理等项目合作对象；
5.参与撰写IND、BLA等申报项目的非临床研究资料，确保提交监管文件的科学完整性和质量，配合注册部门完成申报工作，并协助制定临床试验方案；
6.负责参与新项目立项调研，并对公司研发的新药药理毒理相关文献资料收集、分析与评估，对早期开发项目进行评估，给出安全性的建议；
7.积极完成交付的其他工作任务。
任职要求:
1.毒理学、药代动力学、药物分析学、药理学及相关专业，博士学历；
2.具备5以上临床前药理毒理工作经验和甲方项目管理经验；
3.熟悉药品管理法规、药品注册法规、 ICH/GLP相关指南等法规性文件，能独立查阅有关文献资料、撰写各类报告；
4.良好的沟通能力、组织协调能力、团队协作能力；