岗位职责：
1、负责组织并指导组内员工对药品生产、检验相关活动进行质量监督；
2、审核现场质量监督范围内的变更、偏差、CAPA等质量活动，能提出建设性意见；
3、负责质量监督范围内文件撰写、审核；
4、参与国内外官方审计、委托生产审计、自检及后期缺陷整改工作；
5、完成领导交办的其他工作


任职资格：
1、本科及以上学历，生物制药、药学等相关专业；
2、药品生产企业3年以上质量管理工作经验，有无菌制剂现场管理经验优先。
3、熟悉国内外GMP相关法规，有FDA、GMP符合性检查经验优先。