岗位职责:
在质量保证部现场组主管领导下完成以下工作：
1. 负责所辖区域质量监控（生产、设备等部门），处理和审核本区域发生的偏差、变更、CAPA等质量活动；
2. 审核所辖区域文件，确保其符合GMP等法规要求；
3. 负责产品指令审核、批生产记录审核工作；
4. 审核不合格品的处理；
5. 领导交办的其他临时性工作。
任职要求:
1. 药学、制药工程、化学、生物学或相关专业本科及以上学历；
2. 三年以上药品生产企业QA工作经验、具有一定英语读写作能力优先；
3. 具有良好的沟通能力、表达能力、学习能力及创造力；
4. 熟练使用Word、Excel、PPT等办公软件；
5. 熟悉国内外GMP等相关法律法规，具有无菌药品、生物制品QA工作经验者优先。