1.负责制定、完善质量保证体系及其运作，保证本公司产品是在符合GMP要求下生产；
2.按照GMP质量的要求参与审核产品的工艺规程；
3.组织验证方案和报告的起草与完成；
4.负责对偏差报告、变更申请等技术报告的审核；
5.监督各部门执行GMP的情况并提供指导，主持定期的GMP自检，批准自检报告和纠正偏差方案并检查落实情况；
6.负责参与产品质量分析，组织产品质量事故的调查、分析、上报工作；
7.负责审核不合格品处理程序；
8.负责指定QA人员对批生产记录审核；
9.负责指定QA人员对退回的药品进行登记；
10.负责对QA人员的管理、培训和考核，将考核情况存档备案；
11.负责指定QA人员协助生产车间加强对包装材料的使用和检查；
12.组织产品质量事故调查、质量投诉的处理工作；
13.组织调查偏差、变更、CAPA；
14.在质量总监不在的情况下放行成品。