工作职责：
1.确保生产过程符合GMP要求，对生产过程中的关键控制点进行重点检查，并记录所有出现的问题。
2.负责对洁净区环境的监控、监测工作。 3.负责对工艺用水的监控、取样工作。
4.负责处理生产过程中的偏差、变更，组织调查、分析原因，并制定改进措。
5.根据验证计划参与验证实施工作，如工艺验证、清洁验证等。
6.负责生产过程中的质量监督和现场检查，包括物料验收、贮存、发放过程监控，以及生产环境检测与监控等相关工作。