岗位职责:
1、工艺放大与转移,参与上游细胞培养工艺从实验室规模向中试规模(如50L-200L)的技术转移与放大执行。
2、参与中试规模发酵/纯化操作。
3、按照GMP要求实施发酵/纯化与产业化转移相关的实验改进、工艺确认与验证等。
任职要求:
1、教育背景:生物技术、微生物、发酵、生物工程、药学、生物化工等相关专业本科及以上学历。
2、具有生物制品或蛋白类微生物发酵、药品生产的专业理论知识。熟悉发酵/纯化工艺原理,熟悉相关生产过程。
3、较强的责任心、学习能力与理解能力,具备对药品相关法规融会贯通的能力。熟练使用发酵/纯化相关的实验与生产设备,掌握相关设备原理。
4、熟练使用电脑及办公软件,有一定数据分析能力。