岗位职责:
1、按照GMP要求,负责设备运行组的全面管理(预防性维护,应急维修及简单技术改造),更新管理台账(设备、仪表)设备档案,完成设备巡检及记录填写以及配合完成设备相关验证工作;
2、负责制订设备检修计划及预防性维修计划:
3、负责起草设备维修维护类管理制度、流程,及检修的各类应急预案;
4、负责特种设备的安全管理,负责操作人员持证操作、巡检维护及相关培训;
5、负责组织实施对员工进行设备使用、维护保养、维修、安全操作等的培训;
任职要求:
1、教育背景: 大专及以上学历,化工、设备、电气自动化等相关专业:
2、工作经历:3年以上生物制药药企相关工作经验
3、1.3年以上生物制药药企相关工作经验:
4、熟悉GMP、安全、环保、特种设备、微生物等专业知识:
熟悉生物制药工艺设备(发酵,纯化精制,冻干机、分装联动线),公用工程系统(水系统,纯蒸汽、净化空调系统等)5等相关设备性能和要求;
6、基本掌握化工、设备、电气自动化技能
能熟练使用电脑、制图软件,如CAD.