1.负责物料供应商管理；

2.负责年度供应商审计计划制定；

3.参与供应商现场审计并出具审计报告；

4.负责法规的相关培训及培训的监督抽查；

5.负责偏差、变更、CAPA等质量事件进行管理，参与调查分析、评估、措施制定及跟踪。；

6.参与质量体系的维护，体系文件的起草、审核等；配合药监部门的注册核查、GMP符合性检查以及日常监督检查等。

任职资格：

1.本科以上学历，药学、化学、生物工程、制药工程、仪器分析相关专业；

2.熟悉药品质量管理体系的要点和流程，熟悉2010版GMP相关知识；

3.2年以上药品质量管理体系方面的经验；有药品生产企业体系管理丰富的经验，对变更、偏差、投诉等有丰富的处理经验和能力；

4.工作积极主动、逻辑清晰，有良好的沟通能力和学习能力；

5.从事过供应商管理/变更控制管理/培训的人员优先。