岗位职责:
1、负责完成新结晶工艺开发及逐级放大验证，包括原料药质量问题，如杂质、残留溶剂、单一晶型的制备、pH、无机盐残留等；以及与制剂溶出相关的原料药物理属性问题，如粒径、松密度、澄清度、溶解性等要求；同时，负责完成相关稳定性数据收集。
2、新结晶工艺开发项目如涉及注册申报，协助完成工艺验证和申报资料整理。
3、负责完成已商业化生产原料药涉及的结晶工艺优化和改进，并协助生产基地完成放大验证。
4、负责完成药物固态质量问题研究涉及的多种固态表征手段对比分析，如P-XRD、热分析、SEM、引湿性、粒度分析等，并完成研究报告撰写。
5、协助完成新晶型、盐型或共晶等新的固体形态开发以及其他规避或挑战专利适宜。
6、定期完成实验结果的数据整理和分析；同时，完成公司和上级安排的其它事务等。
任职要求:
1、本科及以上，化工（结晶相关）或药学或药物制剂相关专业；
2、有结晶工艺开发和新晶型筛选工作经验优先；
3、熟练或精通应用多种固态表征手段，包括P-XRD、热分析、PLM、SEM、DVS、拉曼、激光粒度仪等；
4、良好的执行能力、做事踏实负责、善于总结，良好的沟通能力和团队协作精神。