岗位职责:
1.负责生产计划执行与记录管理：
• 生产指令下发，确保生产活动有序开展。
• 生产记录审核与管理，包括发放、收集、汇总、分析生产数据（如工艺时间、运行参数、产品收率等），并将电子版报告提交至车间高层，对异常数据进行标注分析。
2.负责记录与工艺一致性监控：
• 定期检查生产现场记录，统计问题并反馈至车间副主任进行绩效考核。
• 工艺一致性核查，确保操作符合规定，及时上报并调查异常，预防质量事故。
3.负责偏差与变更管理：
• 负责偏差的上报、调查、审批及其处理措施的执行。
• 变更的发起、审批及后续实施工作，确保车间工作顺利调整。
4.负责 文件管理与培训：
• 文件与记录版本控制，适时更新优化SOP等文件。
• 协助进行车间培训，特别是产品工艺培训，以及新文件的审核与替换。
• 新产品工艺审核、跟踪及总结报告编写，同时负责设备密码管理与参数设定。
5.负责现场管理与安全管理：
• 协助确保现场符合GMP标准，参与现场管理和安全活动，排查隐患。
• 组织质量分析会议，针对质量问题进行讨论与改进。
6.全力支持车间主任/副主任，高效完成其他临时任务。
任职要求：
1.教育背景：本科及以上，药学、化学相关专业，药物合成研究方向优先考虑；
2.专业知识及经验：2年相关工作经验，包括但不限于注射剂工艺经验，熟悉GMP知识
3. 良好的沟通能力、学习能力
注：该岗位为核药岗位，涉放