岗位职责:
工作职责
1.跟踪国家法规政策动向变化，并及时予以反馈；确保在日常工作中遵守国家法律法规的要求。
2.按法规及相关管理要求持续维护和更新上市后药物警戒体系，但不限于药物警戒相关工作流程和规范。
3.负责专线电话的接听，收集整理各种渠道反馈给公司的医学咨询与疑似药品不良反应信息，并在规定时限内传递至医学部。
4.提供药物警戒相关技术指导、协助开展教育培训等。
5.负责与医学部人员进行委托工作的对接，负责相关电子资料并审核、存档、备份，管理和维护药物警戒记录和数据。
6.负责督促销售主动和被动收集市场安全性信息，并对信息收集提供指导。
7.负责跟进上市后研究项目进度。
8.负责接收监管机构发布的药品说明书修订公告及集团临床医学部药品说明书的修订意见，组织协调我司内部涉及部门开展说明书更新工作。
9.负责制定、更新和执行药物警戒质量目标、质量控制指标。
任职要求:
1.本科及以上学历，临床药学、药学、流行病学等相关专业，有药物警戒相关工作1-3年以上全职经验；
2.具有良好的专业水平，熟悉境内外药物警戒相关法律法规和指导原则；
3.接受过药品不良反应监测和管理的专业知识培训的优先考虑；
4.具有较强的团队意识，一定的组织沟通及协调能力，逻辑思维综合分析和评价能力。