1、 药学相关专业本科及以上学历，男女不限；
2、 具有1年以上药厂生产工作经验，无菌工作优先；
3、 具备车间工艺管理及现场质量监控所要求的分析、管理、指导能力；
4、 负责批生产指令起草，批生产记录、批包装记录的审核；
5、 生产管理文件的管理，文件的起草、审核、修订工作；
6、 负责按GMP检查细则的要求对生产部所管辖的车间和仓库进行日常现场监督、检查管理。
7、 负责生产全过程的现场监控，保证产品质量，确保安全生产。
8、 落实产品技术经济指标（产量、产品收率、生产周期、生
产效率）的统计等；
9、 熟悉车间的生产工艺，能指导员工进行生产；
10、参与工艺验证、模拟灌装、设备验证等审核、实施。
11、参与生产过程偏差的分析、处理和报审， 确保生产质量与生产安全。