岗位职责：

配合生产总监完成设备、设施、仪器管理相关工作，确保生产任务顺利完成。

工作1：制度及计划管理

（1）根据生产计划科学组织和安排生产设施和设备工程安装、技改、大修、检修计划，不断提高设施和设备的运行稳定性，降低设施和设备故障率

（2）按月落实年度检修计划，并提前备好检修所需物品。

（3）建立完善的设备档案，所有档案列有明细

（4）组织编制设备和设施操作和使用技术和安全规程文件。

工作2：设备运行管理

（1）织实施厂房、公用设施设备的运行维护、巡查、点检等工作，及时发现和处置运行故障，消除事故隐患，有效控制和减少故障停运时数

（2）及时组织和安排生产设施和设备故障维修、抢修，确保缩短故障设备和设施管网停机时间

（3）定期检查或抽查车间设备和设施的操作和使用规程符合性，指导各车间维护人员对所有设备进行维护。

（4）对需要拆解的大型设备进行拆解和分类，合理判断拆解后的五金配件的可用性，送仓库入库保管并优先使用，降低设备损耗，控制设备成本

工作3：设备资产及台账管理

（1）建立完善的设备资产台帐和档案，定期维护并保证设施和设备资产的帐、卡、物一致

（2）开展生产设备资产管理，减少设备非正常闲置，提高资产利用率

（3）建立和完善车间设备台帐和运行台帐，执行设备资产管理制度，确保帐卡物一致。

（4）参与生产设施、设备采购招投标活动，提供科学和完整的拟采购设备设施URS（技术参数和设备选型方案），并参与相关技术标评定和合同谈判，为采购活动提供技术支持。

工作4：制定公司年度技改项目和基础设施建设计划

（1）负责研发新产品所需生产线改造项目设计规划。

（2）负责公司办公或生活等辅助基础设施项目建设规划

（3）负责装备技术升级和工艺更新技改项目规划。

工作5：规划公司整体装备升级和技术改造工作

（1）负责组织生产厂房和装备技术改造初步方案设计

（2）负责基建技改项目可行性论证与分析

（3）负责新技术、新装备应用研究与考察

工作6：团队建设

（1）指导、领导和支持下属员工推进职责范围内各项工作，并对下属员工的工作进行考核、评价，不断提高设备部门技术水平

（2）根据实际出工做好考勤登记，完成月绩效的整理与评价，并做好绩效面谈工作，以促进员工的进步和成长。

（3）配合上级积极组织对下属员工的知识、技能和素质培训与培养，开展对下属员工的职业生涯管理活动，不断提高下属员工的职业素养和职业技能。

工作7：其他职责

（1）在设备和设施管理领域积极配合和参与公司GMP等相关体考工作，提供需要的相关技术资料和服务，并对提出的缺陷及时组织整改

（2）积极配合设备、设施使用部门和单位开展设备和设施操作技术培训和技术指导。

（3）完成领导交办的其他任务

任职要求：

（1）机电一体化、自控等相关专业

（2）10年以上药企无菌产品（西林瓶、预灌封生产线）生产设备管理工作经验及生产线改造经验。

（3）了解医疗器械（三类、二类）（最终灭菌、非最终灭菌、冻干等）生产线无菌产品生产设备原理，熟悉操作，能快速分析设备故障原因并加以排除。能指导操作人员正确操作设备。

（4）具有无菌制剂、医疗器械的生产设备管理经验和发现问题及解决问题的能力；具有通过药品或医疗器械体系检查迎检工作经验。

（5）具有产品质量意识和控制能力。

（6）具有较强的沟通能力，执行力强，能有效落实领导下达的工作。严格考核、知人善任，用人之长，取长补短，通过实施绩效考核管理来保证员工工作质量。