QA主管/副经理工作职责：
1、负责组织公司的质量管理体系内部审核/自查，对查出的问题制定整改计划，并监督整改落实；
2、负责对产品制造过程进行监督管理，确保产品生产制造过程符合工艺文件和医疗器械生产质量管理规范的的要求；
3、质量管理体系文件的管理：文件的编号、复印、发放、收回及销毁；
4、质量体系相关的验证管理，制定年度验证主计划，并按计划组织实施；
5、负责原辅料及产品的放行管理；不合格物料的拒收，不合格品原因调查及处置；
6、产品质量信息的处理：质量投诉、退换货、产品召回的过程实施及组织调查。确保与质量相关的投诉被彻底调查和解决；
7、负责年度产品质量数据分析及相关资料的收集、整理。
8、参与对物料供应商的审核、评价和再评价，对供应商年度质量评估提出最终评估意见，具有质量否决权；
9、负责公司所有印刷性医疗器械包装材料印刷前文字内容的审核工作，确保印刷的包装材料正确无误，与经注册或备案的产品技术相一致。
10、医疗器械相关法律法规的收集、宣传和培训，确保相应的法律法规在公司内部贯彻执行。
11、协助行政部制定医疗器械质量管理年度培训计划和培训效果的评估，确保GMP和相关法规的培训，并监督、指导培训计划在各部门的实施。确保质量保证人员经过必要的上岗前培训和继续培训。
12、负责组织委托生产企业的质量审计和质量协议的起草、签订，以及对受托方的监督管理等工作。
任职资格
1、应具有大学以上学历或中级以上职称，专业应为本专业或相关专业；
2、具有2年以上的医疗器械质量管理工作经验；
3、具有良好的组织、沟通、协调能力，能胜任产品质量管理，熟悉医疗器械生产质量管理工作，了解质量管理体系相关法规标准并熟悉本公司检验所具备的知识。