岗位职责：

1、根据生产运营体系及客户要求制定分析方法验证计划跟踪反馈分析方法验证计划的及时完成情况，确保分析方法验证方案和报告的科学性和准确性与客户沟通协调方法验证，解决审计中的验证问题。
2、正确解读分析方法验证方面的法规，并根据法规进行制定分析方法验证策略与优化，解决分析方法验证的技术问题与合规性，审核分析方法验证方案和报告。
3、CCA，RA，TM，FAT，IQ，OQ等文件及相关清单编辑，陪同客户FAT验收，出差现场SAT验收，IQ，OQ确认。

任职资格：

1、大专及以上学历，制药工程等相关专业；
2、对水系统设备熟悉，包括纯化水制备和储存分配，注射用水制备和储存分配等，有设备验收经验。熟知相关法规知识具备良好的GMP知识以及化学分析、仪器分析的专业知识及异常调查能力；
3、较强的沟通技巧以及计划管理与组织协调能力；
4、熟练使用Office办公软件（如word、excel、ppt、visio、cad等）；
5、具有具备较好的英文水平，正确自己理解英文法规，能独立与客户沟通团队协作、追求卓越；

6、领导安排的其他工作事项。