制剂总监
2-3.5万
北京 硕士
绿海大厦
岗位职责:
(1)剂型设计与筛选: 根据天然药或创新药的理化特性和临床需求,设计合适的剂型;筛选最佳剂型方案,确保药物递送效率。
(2)处方开发与优化:筛选和优化辅料组合,解决制剂工艺中的技术难点(如溶出度、含量均匀性、生物利用度达标等),开发稳定、可控的处方工艺。
(3)稳定性研究:设计并执行试验和长期稳定性研究,评估制剂在不同环境条件下的质量变化。
(4)技术文档撰写:参与专利撰写,保护核心制剂技术;编写制剂开发报告、生产工艺规程、质量标准等注册申报文件。
(5)团队协作:与合成、分析、药理团队协作,确保原料药性质符合制剂需求;支持临床试验用药的生产,确保制剂批次一致性和合规性。
任职要求:
(1)硕士及以上学历,药剂学、制药工程、药物制剂等专业。
(2)熟练掌握片剂/胶囊常规开发工艺,熟练掌握压片机,高压均质机等制剂设备的使用,了解ICHQ8法规等。
(3)有1-2年制剂开发经验优先,可独立完成口服固体制剂从处方到中试阶段。
(4)具备良好的文献检索能力,能快速获取最新制剂开发方法;逻辑清晰,能独立解决技术难题,具备团队协作能力。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕