岗位职责:
1.参与临床研究设计，撰写方案中与统计有关的部分，包括研究假设、多重性考虑、分析人群的定义、统计分析方法、中期分析的规定、随机化、样本量的计算等；
2.负责临床试验过程中的随机化与设盲；
3.协同数据管理员构建数据库；
4.制定统计分析计划，确保按分析计划实施相应的统计分析方法、算法程序、数据呈现及结果输出等；
5.编写SAS程序以生成表格、列表、图表和统计分析结果，撰写统计分析报告；
6.参加研究会议，根据情况提供统计支持；
7.撰写或审阅研究报告中统计相关部分，负责统计结果的解释，协助研究团队理解研究中的统计方法；
8.参与研究结果的发表，撰写或审阅统计相关内容；
9.协助制定并执行统计相关的标准操作规程，以符合GCP及相应的法规、指导原则或行业标准；
10.与CRO统计团队建立联络并提供必要的指导，以支持研究成果的按时保质交付。
任职要求:
1.硕士及以上学历，公共卫生、医学统计等相关专业；
2.2年及以上临床研究统计经验，有上市前临床研究经验者优先；
3.熟悉常见的临床试验统计设计及分析方法，能够熟练运用SPSS、SAS等统计软件；
4.熟悉临床试验与统计有关的法律法规和指导原则，了解GCP、CDISC等相关知识。