岗位职责:
1,起草DMPK或Non-GLP药代试验研究方案,与委托方或试验人员沟通方案设计及试验操作细节,进行前期准备并最终定稿,确保研究项目符合可用的法规规范和当前的科学实践;
2,负责药物发现及开发阶段的药代动力学项目管理工作,与客户交流体内、体外等实验需求(包括实验设计、存在问题以及可能风险),达成一致意见并提供实验方案;
3,对内协调试验具体排期,高效执行项目管理:与实验组、报价组、销售以及其他功能组或部门密切交流,确保项目按预定方案和计划开展。与客户及时沟通项目进度,组织、协调、帮助解决项目问题;
4,及时收集和检查实验数据与原始记录,用WinNonlin、GraphPad或Office软件进行数据分析,计算体内或体外DMPK参数。解释,评估,报告数据,发现异常时及时组织内部讨论。
任职资格:
1. 药代动力学、药理学、生物学、生物分析等相关专业硕士及以上学历;
至少5年DMPK/BA相关经验;(优秀的博士可以放宽要求);
2. 可以用专业学术英文与外国客户进行日常口语交流;
3. 熟悉药物研究与开发流程,熟悉药代动力学相关实验平台;
4. 具有良好的学习能力,科研素养和解决问题的能力;
5. 具有良好的国际化沟通能力、项目管理和时间管理能力,一定的抗压能力。
您将得到系统性职业提升培训:
1. 平台:参与到从临床前早期筛选到临床早期开发的药物研发全过程;
2. 跨部门交叉学习:通过与药化、生物、毒理、制剂、分析等部门的科学家们的紧密合作快速提升跨界知识技能;
3. 全方位的培训:系统化专业知识培训、多项目经验学习分享、资深管理层教练式培养。
职业发展:
1. 通过一体化研发项目熟悉药物研发的全流程,可发展多学科交叉科研方向。
2. 通过多管线、多阶段项目管理的经验积累,成为高级项目管理人才。