职位详情
药代动力学生物分析研究员
1.3-1.6万
美迪西
上海
1-3年
硕士
10-29
工作地址

上海浦东川沙镇川大路585号

职位描述

岗位职责:

1.负责临床前生物样本LC-MS/MS方法开发、验证及样品的定量或者半定量分析;开展酶联免疫试验(ELSIA);

2、开展各类新药临床前药代动力学研究,旨在建立LC-MS分析方法,测定药物在动物全血、组织及代谢物中的含量,为后续药物开发提供关键数据支持;

3、分析临床前生物样本分析,主要负责多肽、核酸药物的生物定量分析;

4、针对不同药物(含小分子及类肽药物)特性设计专属前处理流程,精准验证方法的精密度、准确度、线性范围等关键参数;快速掌握 GB/ISO 标准中的方法验证逻辑,可迁移应用于大分子分析方法开发,确保检测结果的可靠性与可比性;

5、负责LC-MS等精密仪器的维护(定期校准、故障排查、耗材更换),建立仪器操作SOP并培训新人,管理有机试剂的存储、领用及危废处理,符合实验室安全规范,包括校准和常规实验室安抚后清理;

6、部门负责人安排的其他工作。


任职资格:

1、生物学、药学或药理学等相关专业背景硕士;

2、2年及以上酶联免疫试验(ELSIA)经验(必须),以及LCMS生物定量分析经验;

3、熟练完成批量样品检测,具备大量的药物LC-MS方法开发与验证经验;

4、基于样品特性(如大分子结构、生物基质干扰)设计LC-MS实验方案,熟练使用相关软件处理数据并撰写报告。

5、精通LC-MS仪器操作、校准与故障排查,熟悉仪器核心原理拥有多年的使用经验,具备仪器日常维护与耗材更换经验,保障仪器稳定运行;

6、熟悉检测实验室SOP制定与执行,精通仪器/试剂台账管理,严格把控有机试剂存储、领用及危废处理合规性;熟练使用实验室信息管理系统LIMS),精通Excel数据统计与图表分析,可高效处理实验数据并可视化呈现;

7、独立完成中英文文献检索,有良好的团队协作沟通能力。


以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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