岗位职责:
1.负责临床前研究项目的毒理研究方案制定、研究质量和进度控制、关键技术难题解决等研发环节的全过程管理。
2.对在研品种进行准确的安全性评价和分析研究潜在的临床毒性。
3.负责GLP毒理试验方案和正式报告的审阅、修订工作,指导药理毒理申报资料撰写。
4.与客户进行沟通,推进项目进展。
5.建立科学的项目监督和管理体系,按时、按质、按量的完成研发工作。
任职要求:
1.博士学历,药学、医学、毒理学、动物医学等相关专业。
2.了解新药开发模式和流程,具有GLP毒理知识及毒理试验经验,能够组织和协调临床前毒理相关研究工作的开展和落实。
3.了解国内外GLP的法规要求和临床前安全性评价相关指导原则;
4.了解新药研发流程,毒理与药效、药代等研究的相互联系,善于衔接相关研发环节、推动系统的成药性评价工作顺利开展者优先。
5.具有较强团队管理能力。
工作地点:
浦东川沙园区:川大路585号