1、 负责原辅料、包装材料、制药用水及成品的微生物、内毒素等项目的检测，保证检测数据、检测过程、检测结果的真实性、准确性、可靠性。

2、 负责水系统、压缩空气、洁净区环境监控等项目的检测，保证检测数据、检测过程、检测结果的真实性、准确性、可靠性。

3、 负责所有相关SOP的执行和GMP记录的书写和复核。

4、 负责微生物相关培养基、培养基配制、灭菌、质量检查工作。

5、 负责微生物分析方法适用性、确认和转移方案及报告起草和实施。

6、 负责微生物工作服及相关器具清洗、灭菌等日常使用及管理工作。

7、 负责菌种的使用及保管工作。

8、 负责细菌纯化、染色及鉴定相关工作。

9、 负责微生物室洁净区和一般区的清洁、消毒及监测工作。

10、 负责微生物仪器设备使用、校正和维护保养，使处于良好状态。

11、 参与微生物检验操作、管理等文件的制定和持续完善。

12、 参与相关OOS/OOT、偏差的调查，并完成相应的CAPA。