岗位职责：
1.负责公司质量体系的推进及执行，包括文件管理、培训管理、现场管理、生产管理、供应商管理、计量管理、验证管理等；
2、负责公司内外部审计、客户审计、质量体系审计，组织各部门整改，完成不合格项目整改及证据提交；
3、负责产品及辅料评价放行及质量监控，审核批生产/检验记录及评价记录等；负责公司质量体系文件的审核及批准；
4、负责对变更、偏差、CAPA、OOS、验证、自检等流程的管理，审核变更、偏差、CAPA、OOS、验证、供应商审计、自检、质量回顾等报告；
5、负责QA、QC团队管理，样品检测安排等，配合物料部销售部完成肝素钠粗品销售工作，提供所需资料；样品检测收率等数据分析汇总，及时发送领导；
任职要求：
1、学历或职称：药学或相关专业，大学本科及以上学历；
2、专业知识及技能：了解药品法，熟悉药品生产质量管理体系，具备质量管理、质量检验的相关知识；严格把控质量放行，确保产品合格率，推动完善质量体系，配合通过全年质量审计工作；
3、辅助技能：具备药品检验分析技能；合理分配检验工作；熟练使用计算机相关应用软件；
4、能力素质要求：分析能力，动手能力；
5、性格特征：严谨的、细致的、原则性强的、踏实的、具有较强责任心；