1、学历:本科以上学历,3-5年以上工作经验;
2、项目经验和技能:
作为项目核心,全流程负责项目1个以上;
对工艺优化和生产有深刻的理解,能按照要求完成各项工作;
包括但不限于:
1)研发阶段:项目调研、工艺路线设计与筛选、工艺优化、成本控制、杂质研究、晶型盐型筛选、单晶培养与结构确证等。
2)技术转移阶段:工艺安全评估、工艺/设备匹配性评估、CPP/CQA评估、熟悉中试生产与工艺验证等。
3)申报资料撰写(中英文):能熟练撰写CTD资料
3、熟悉各种质量法规、规范和指导原则:比如GLP/cGMP规范、ICH指导原则
4、执行所属部门和实验室的安全环保工作:
5、完成领导交给的其他任务;
6、具有良好的团队合作精神与沟通能力,能够接受出差