工作职责：
1、负责取证产品设计更改工作，并将相关资料整理成册；
2、负责新产品的设计开发资料的内审工作；
3、协助法规部完成相关内审、检查等工作；
4、领导安排的其他工作。
任职资格：
1、大专及以上学历，英语四级上以；
2、高分子、材料、生物、制药、医学等相关专业；
3、熟悉医疗器械设计开发控制程序，有设计开发资料编写或者审核经验；熟悉IS0 9001:2008、IS013485:2016、医疗器械生产质量管理规范、MDD93/42/EE(2007/47/EC)等医疗器械相关法律和法规的要求；
4、熟悉医疗器械新产品设计开发流程及研发管理体系的优先，有三类医疗器械相关工作经验优先；
5、熟悉cad、ps、office及其他常规办公软件；
6、医疗器械行业体系工程师相关工作经验。
7、医药行业相关工作经验。
职位福利：
五险一金、绩效奖金、交通补助、通讯补助、带薪年假、定期体检、节日福利、周末双休