工作职责：

1.负责建立验证管理台账，归档管理验证记录、资料，打印发放验证报告和验证证书。

2.负责执行验证(DQ/Q/OQ/PQ)、再验证工作。

3.负责配合各部门相关验证和组织开展部门验证工作，按计划按时完成相关验证工作，包括设备、空调系统等。

4.负责验证评估工作的数据统计和结果评估等。

5.负责灭菌设备生物指示剂监测和生产用气体含水含油的检测。

6.负责对洁净区环境 (静态、动态、环境卫生、人员着装、个人卫生)进行定期监测监控。监测其悬浮粒子、沉降菌、浮游菌并填写台帐及设备的使用维护保养记录；对在线系统监控的报警登记，记录整理，归档。

7.承办领导交办的其他工作，协助配合其他部门的相关工作。

任职要求：

1、大专及以上学历，药学、制药、化学相关专业，3年以上药厂验证工作经验。2、熟悉GMP条款、验证流程和相关要求，能够熟练使用word、excel等办公软件，熟悉CAD基本操作；

3、有较强分析及解决问题的能力和良好的组织、协调能力，具有良好的团队意识，责任心强