岗位职责

1. 负责激光外科手术产品结构、冷却组件设计、协调第三方进行外观、模具设计。

2. 负责相关样机验证、调试；注册形式检验及现场整改、负责医疗器械研发体系要求的其它验证工作。

3. 负责相关技术文档的撰写与维护。

任职要求

1. 机械设计、机械制造、机电一体化、材料工程、生物医学工程等相关专业，本科及以上学历，有医工交叉背景者更佳。

2. 有3年以上有源医疗器械设计经验、有激光医疗器械设计经验最佳。

3. 熟练掌握机械结构设计包含三维和二维设计，具备热管理仿真能力、相变制冷设计能力最佳、有便携有源医疗器械设计经验最佳。

4. 熟悉医疗器械开发流程，熟悉YYT 9706.106-2021 (或对应IEC60601欧标)医用电气设备安全、机械指令，能按照标准要求进行设计，有有源医疗器械开发经验最佳；具备ISO 13485内审员资格者更佳。具备注册资料撰写经验者更佳。

5. 思维敏捷，具有良好的学习能力，沟通、协调和团队协作能力，能承受较大工作压力。