职位要求：

1.本科及以上学历，有2年以上质量体系建设及维护相关工作经验；

2.踏实肯干，有一定的抗压能力，沟通能力强；

3.能熟练运用医疗行业13485体系，并熟知医疗行业相关法律法规（650号令.7号令.64号令等）

3.有质量管理体系文件培训工作经验优先；

工作内容：

1.负责制定质量管理工作计划和总结；

2.协助部门领导开展内审和年度外审工作；

3.负责协助部门领导组织、实施体系文件学习、培训工作；

4.负责协助部门领导对质量管理体系文件进行修订；

5.负责对部门体系运行的有效性实时进行监控；

6.负责对部门质量管理体系运行有关数据的统计、分析与反馈；

7.责对不合格项的跟踪验证工作；