岗位职责
1. 负责核酸类体外诊断试剂产品研发;
2. 负责产品开发计划的制定及实施,包括预研、立项、开发及转产各阶段工作;全力支持产品的注册检、临床试验、注册申报及体系考核各项工作;
3. 分析并解决产品开发中出现的各种问题;
4. 积极探索创新技术,跟踪行业技术发展动向及国内外最新研究进展。
任职资格
1、本科及以上学历,生物医药相关专业;
2、三年及以上核酸诊断试剂开发工作经验,有完整的Ⅲ类体外诊断产品开发经验,基本独立完成过PCR产品的研发工作,熟悉产品从立项到临床、注册检以及上市等阶段流程;
3、熟练操作基因工程基本技术(包括核酸提取、浓度测定、引物设计、PCR、RT-PCR等);
4、大学英语四级或以上水平,有较强的英文文献阅读能力及学习能力