岗位职责:

1.负责调研新产品信息，跟踪国内外最新研究进展，制定产品研发计划
2.负责项目方案的设计和实施，包括但不限于放射性药物、冻干粉针剂、注射剂药物质量研究、建立质量标准
3.协助工艺进行抗体分析方法的开发与验证，其中包括抗体活性、肽图、纯度、电荷异质体、大小异质体、等电点等分析工作
4.熟练使用各类分析仪器设备（如HPLC、CE、GC等），能够独立完成分析方法的开发、优化及验证等工作
5.根据项目开发方案完成各阶段质控，及时准确地收集所需实验数据，并按照实验室管理规范及新药研发现场管理相关要求撰写研究记录和存档
6.熟悉新药研发法规政策要求及放射性药物研究相关指导原则，了解国内外法规要求，能够按照法规要求完成资料撰写工作
7.按时完成上级交给的其他工作

1.硕士及以上学历，有3年以上工作经验，放射性药物、放射化学、药学、分析化学、生物或相关专业
2.熟悉创新药研发的基本理论和流程，有抗体药物、ADC药物、核药或无菌注射剂研发相关工作经历者优先
3.具备良好的英语应用能力，能够解读相关专业英文文献或资料
4.积极主动、执行力强、具备很强的学习能力和团队合作精神