岗位职责:

1.作为CRA的直线负责人，按照公司的要求，负责CRA的招聘、培训、日常管理与考评等；
2.统筹CRA在多个临床试验项目中的资源分配与任务协调；
3.协助临床运营总监和项目经理，完成项目支持工作，包括但不限于研究中心筛选及研究者推荐、机构立项、伦理递交、合同签署、中心启动、推进入组、数据清理、中心关闭、研究者会议等；协同项目经理解决研究中心层面的关键瓶颈（如入组滞后、数据质疑积压等问题）；根据临床研究项目需求，完成临床研究机构和研究者的开发和维护工作；代表临床运营参与供应商（如SMO、招募）评估与管理；维护核心研究中心与KOL关系，保障临床试验合规高效推进；
4.流程优化与工具应用：分析监查数据，提出流程改进方案；设计和推动监查工具应用，提升监查效率；
5.负责完成上级交办的其他工作。

1.本科及以上学历，临床医学、中医学、药学、护理学等生命科学相关专业；
2.8年以上临床研究工作经验;3年以上CRA团队管理经验；熟悉临床研究的全过程管理，包括研究中心管理、监查工作、数据管理等；了解国内注册临床研究运营模式；
3.具有完成临床注册试验经验及肿瘤临床试验管理经验；
4.掌握GCP及相关法规指南；熟悉临床研究的流程和标准操作规范；有较强的项目执行力，有较强组织、协调沟通能力，有同时处理多个任务能力;
5.有优秀的写作能力，良好的口头表达能力，有良好的英语听说能力者优先，熟练使用Office、Excel、PowerPoint等办公软件。