职位详情
临床监查员(CRA/SCRA)
1.5-2.5万
云南白药集团股份有限公司
北京
3-5年
本科
02-17
工作地址

牡丹科技楼B座503

职位描述

工作职责:
1.协助项目经理对公司委托研究的临床项目,包括对供应商前期考察、项目实施管理、质量管理等环节进行全面管理;
2.参与临床试验设计,协助临床经理完成CRF,ICF,招募材料等临床相关文件的审阅;
3.协助维护临床研究的相关文件,协助完成研究药物的安全性数据的汇总,负责所分配中心的TMF以及ISF维护;
4.负责临床项目研究中心筛选、所分配中心的立项、伦理递交/回复、合同协商、省局备案、启动培训、临床监查、促进受试者招募、质量控制、答疑、配合稽查/核查、研究中心关闭等,发现问题及时反馈给项目经理或者项目负责人


任职要求:

1. 本科及以上学历,医学、药学相关专业,临床专业更佳;
2. 3年以上CRA相关工作经验;
3. 熟悉药品注册管理办法、药品临床试验及GCP等相关法规,获得GCP资格;
4. 高度的责任心,良好的人际关系,良好的沟通表达能力及团队合作精神。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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