工作职责:
1、依据IVD产品技术方案,主导精密机械结构设计,完成零部件材料选型与外购件技术规格确认;
2、统筹供应商加工技术对接,输出加工工艺指导文件,解决CNC、注塑等环节的技术瓶颈;
3、牵头样机的组装调试工作,通过多轮验证迭代优化结构方案,确保产品性能达标;
4、编制精准的BOM清单,建立物料编码体系,支撑生产物料的标准化管理;
5、负责医疗器械注册相关的结构设计文档撰写,确保符合ISO13485等法规要求。
任职要求:
1、 理工类院校统招本科及以上学历,机械、自动化等相关专业;
2、具备IVD行业或医疗器械结构设计经验;
3、3年以上机械结构设计经验,精通非标自动化设备动力学分析与验证;
4、具备精密仪器结构设计经验,能独立完成复杂机器装配运行工作;
5、熟练掌握机加工、钣金等工艺,可独立完成关键零部件的加工工艺选型;
6、精通SolidWorks等三维设计软件,能高效输出符合生产标准的工程图纸;
7、具备医疗器械注册文档编撰经验,熟悉产品技术要求、检验报告等模块。
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