岗位职责：
1. 作为产品质量设计控制功能参与各个项目开发，配合项目工程师收集和反馈产品开发过程中存在的问题，推动整改。
2. 参与项目各阶段评审，风险分析和评估，设计验证和确认，设计变更评审，确保项目各阶段符合体系法规的要求。
3. 审核所有的项目文件资料（如设计输入，输出文件，验证文件等），保证文件完成、准确。
4. 制定与新产品质量相关的质量文件
5. 部门其他日常工作
任职资格：
1.3-5年质量管理工作经验，有项目开发经验更佳
2. 熟悉ISO13485质量管理体系和GMP佳
3. 理工科毕业，踏实勤恳，学习能力强，逻辑思维清晰，有较强的抗压能力