工作内容：

1、根据质量标准，及时接受、审查和处理不同来源的安全数据

2、对安全性数据进行收集、审阅、澄清和审查，确保在时限内上报

3、熟悉国内外法规，药品收集，处理，上报流程

4、协助药物警戒部门经理建立产品安全性相关文档

5、根据ICH-GCP\SOPs和相关的法律法规，确保正在进行中的临床研究的安全质量

岗位要求:

1、本科及以上学历,药学\临床\流行病学等专业

2、有一年以上工作经验

3、熟悉国家法规；熟悉医学文献检索方法

4、 熟悉ICH E2A、E2D、M1、E2B

6、 具有较强时间观念和责任心