职位详情
APM北京
1.5-2万
北京创立科创医药技术开发有限公司
北京
5-10年
本科
10-16
工作地址

易亨大厦易亨大厦3层

职位描述
岗位职责:
1.协助项目经理进行项目成本的预算及核算,包括物资、研究者费、伦理费、差旅费、人力等
2.协助项目经理进行项目的计划、准备、执行、报告。确保试验的数据真实、完整、可靠;确保受试者的安全、权益、隐私得到充分保护
3.协助项目经理进行培训临床监查、相关治疗领域的基本知识,协助提供项目进展状态报告以所有中心高度服从方案为目标,协助审阅监查员的各种报告并将发现的风险、问题,及时上报至项目经理、协助跟踪临床研究必需文件是否已存档
4.协助项目经理起草项目计划书,包括预计的完成各环节的时间节点
5.协助项目经理指导费用预算沟通及和各中心的合同签署
6.协助项目经理准备和完成项目的专项培训,支持、培训新加入项目的员工,可以负责多个项目
7.协助项目经理向临床监查团队收集研究相关信息并更新跟踪表格或其他项目管理工作表
8.支持协助临床监查员协调、申请、分发研究产品或其他临床研究资料
9.协助临床监查员必要时与其他部门沟通,同时与其他部门保持良好的合作
10.协助管理、协调临床试验,从中心启动前到中心关闭的全过程。在规定的时间内、不超过项目预算的情况下提供高质量的数据。数据的取得要符合方案、国内相关法规的要求
11.提前预测项目可能的风险,采取适当的应对措施,直到问题解决
12.对临床研究、法规、相关的治疗领域有持续的学习能力
13.承担高级临床监查员的职责

基本要求:
1.有医学、药学、制药相关背景,本科或以上学历
2.至少有5年药企或CRO工作经验
3.有项目管理经验优先,有中药项目经验优先。


技能要求:

1.对SOP、ICH-GCP、国内相关法规有较好的理解,并有较好的培训能力

2.医学及临床试验的各方面有较好的知识储备

3. 具有一定的财务敏感性、能够控制项目预算

4.对临床试验各部分有一定的能力计划、组织、有效谈判

5.具有预测项目风险的能力,并通过适当的应对措施来降低项目风险

6.有一定独立解决试验中存在的问题的能力

7.注重关注试验的细节,降低项目风险

8.有团队合作精神、在压力下能够积极有效的工作

9.出色的计算机办公能力

10. 具有一定的英语水平

11. 能够适应出差


职位福利:五险一金、带薪年假、弹性工作、周末双休、定期体检、节日福利

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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