职位详情
生产工程师
4000-7000元
北京键凯科技股份有限公司
天津
3-5年
大专
06-03
工作地址

天津键凯科技有限公司

职位描述

工作内容:

1.万级洁净环境下,严格按工艺文件执行生产任务,确保工序质量稳定;

2.准确填写生产记录,设备维护日志及物料出入库的申请领用记录;

3.配合质量检验,反馈工艺异常问题;

4.责任心强,服从安排,注重团队协作,能适应加班或倒班;
5.执行上级交办的其他生产相关任务。

任职资格:

1.大专及以上学历,身体健康、视力达标(如矫正视力4.8以上);

2.3-5年医疗器械或医药相关工作经验,有医疗器械应审经验或内审员认证资格的优先,有三类注射医疗器械工作经验优先;

3.熟悉无菌洁净间生产工艺流程,熟练使用移液枪、分装,灭菌设备及工具,掌握生产设备日常维护;

4.理解ISO 13485质量管理体系及医疗器械0033的生产法规,具备过程追溯记录填报能力。有识别物料标识、核对物料存放条件、识别生产环境符合是否符合规范的能力。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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