职位描述：
1. 主要负责为GMP药品生产线、无菌制剂车间、生物安全实验室、QC检测实验室等关键区域提供自控系统的设计、实施与验证支持。
2. 确保所有环境控制系统（包括洁净空调、工艺排风、洁净公用工程）符合全球GMP、FDA、EMA及中国《药品生产质量管理规范》 的严格法规要求，保障药品生产环境的数据完整性与合规性。
3. 完成自控系统的深化设计，包括系统架构图、网络拓扑图、IO点位表、控制逻辑说明及数据完整性评估。
4. 基于用户需求标准和GMP法规，主导或参与制定洁净厂房BMS（楼宇管理系统）、EMS（环境监控系统）及关键设备SCADA系统的技术方案。
5. 编制或审核自控系统相关的验证文件，如FAT（工厂验收测试）、SAT（现场验收测试）、IQ（安装确认）、OQ（运行确认） 协议。
6. 主导执行自控系统的SAT和OQ测试，提供测试数据，确保所有控制功能、报警、连锁和报表均符合预定的用户需求标准和验证协议要求
7. 组织并参与机电系统的单机调试、联动调试，协助解决调试过程中出现的设备与安装问题。
8. 紧密配合验证团队，为系统的IQ（安装确认） 和OQ（运行确认） 提供支持，确保机电安装部分完全符合验证协议要求。
9. 收集、整理和审核机电系统的施工记录、材料报验、设备合格证、竣工图等各类技术文档。
10. 审核机电、弱电、消防施工图纸，并提出优化建议，能完成机电、弱电、消防专业的深化设计。
岗位要求：
1. 专科及以上学历，机电一体化、电气工程、自动化或相关专业。
2. 具备 3年以上 在制药、生物技术或医疗器械行业的洁净厂房产线自控系统经验
3. 完整参与过至少2个GMP洁净工程项目（如固体制剂车间、无菌灌装线、生物发酵车间、CGT工厂等）的自控系统设计、编程、调试或验证全过程。
4. 精通至少一种主流的工业自控系统（如西门子、罗克韦尔、艾默生等）或BMS系统，并具备扎实的PLC/DDC编程能力
5. 深刻理解并能够将GMP、数据完整性、GAMP5良好自动化生产实践指南 要求应用于自控系统生命周期中。
6. 有FDA、EMA或NMPA等官方审计迎检经验者优先。
7. 出色的沟通协调能力，能够与内部团队、客户及供应商高效协作