1. 生产管理

• 计划执行： 根据公司的月度、周度生产计划，合理组织、调度车间资源，确保生产任务顺利完成。

• 过程监控： 对制剂生产全过程（如称量、配制、灌装、压片、胶囊填充、包衣、包装等）进行监督和控制，确保各工序严格按批准的生产工艺规程和标准操作规程（SOP） 执行。

• 进度与目标： 跟踪生产进度，及时发现并解决影响生产的问题，确保达成产量、质量、收率等关键绩效指标（KPI）。

• 环境控制： 确保生产环境（如洁净区温度、湿度、压差、悬浮粒子、微生物）符合相应洁净等级要求。

2. 质量管理与合规

• GMP合规： 确保车间所有生产和管理活动100%符合《药品生产质量管理规范》（GMP）要求。

• 文件记录： 监督批生产记录、设备使用日志、清洁记录等所有相关文件的及时、准确、规范填写与归档，确保数据真实、完整、可追溯。

• 偏差与变更： 主导或参与生产过程中出现的偏差调查、变更控制的实施以及纠正与预防措施（CAPA） 的落地执行。

• 现场质量： 配合QA现场监控员的工作，对QA提出的问题及时响应并整改。负责车间内部的自检工作。

• 3. EHS（环境、健康与安全）管理
  

• 安全第一： 作为车间安全第一责任人，落实各项安全生产制度，组织安全培训和应急演练，杜绝安全事故发生。

• 风险评估： 对车间操作进行风险识别和管理，特别是对高风险操作（如易燃易爆溶剂使用、高速运转设备）进行重点管控。

• 现场5S/6S： 推行和维持车间的“5S/6S”管理，创造整洁、有序、安全的生产环境。

• 环保合规： 确保生产过程中产生的废弃物得到合规处理。

4. 技术工艺与设备管理

• 工艺优化： 协同工艺部门，参与生产工艺的优化和改进，解决生产中的技术难题，提高生产效率和质量水平。

• 设备管理： 监督生产设备的日常使用、清洁、维护保养（与设备工程部协作），确保设备处于良好状态，减少故障停机时间。

• 验证工作： 组织或参与生产工艺验证、清洁验证、设备确认（IQ/OQ/PQ）等相关工作。