职位详情
GSP质量经理
7000-9000元
万特制药(海南)有限公司
海口
5-10年
本科
08-07
工作地址

海口市-秀英区-南海大道279号

职位描述
GSP质量经理招聘

岗位职责:

1. 全面负责公司药品质量管理体系的建立、完善与维护,确保公司运营严格遵循GSP规范和相关法律法规。
2. 主导GSP认证、跟踪检查及日常自查工作,及时整改发现的问题,保障公司顺利通过各项检查。
3. 审核公司药品采购、验收、储存、养护、销售、运输等环节的质量管理文件和记录,确保流程合规、数据准确完整。
4. 对药品质量问题进行调查、分析和处理,制定预防和纠正措施,及时反馈上级并跟进落实情况。
5. 负责公司员工的GSP培训与教育工作,提高全员质量意识,确保员工熟悉并遵守相关质量管理规定。
6. 与药品监督管理部门保持良好沟通,及时了解政策法规变化,为公司决策提供专业建议和支持。

任职要求:

1. 学历专业:本科及以上学历,药学、中药学、医学、生物、化学等相关专业背景。
2. 资格证书:持有执业药师资格证书,证书在有效期内且可正常注册。
3. 工作经验:至少5年以上药品经营企业质量管理GSP工作经验,有3年以上团队管理经验者优先考虑。曾主导过GSP认证或飞行检查工作,熟悉认证及检查流程和要点。
4. 专业知识:深入理解中国GSP和欧盟GDP的指导文件,熟悉行业最新法规政策及监管动态,掌握药品专业理论知识和技能。
5. 技能能力:具备优秀的跨部门协作能力,能够有效组织协调部门人员开展内外部沟通;拥有出色的团队管理能力,善于激励和引导团队成员,提升团队整体素质和工作效率;具备较强的问题分析与解决能力,能够在复杂情况下迅速做出准确判断并制定解决方案;熟练使用办公软件和相关质量管理工具,有一定的数据管理和分析能力。
6. 其他:工作认真负责,责任心强,具备良好的职业道德和保密意识。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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