岗位职责：
1.负责对质量保证和质量控制的管理。
2.组织建立质量管理体系及其所需的管理制度并实施。
3.组织建立质量信息管理系统，随时掌握和控制质量体系的运行情况。
4.组织新产品、新技术的质量论证工作。
5.确保通过GMP认证、内部审计、以及国内外客户审计，并组织相关人员实施改善。
6.批准与质量管理相关的文件，批准并监督委托检验，确保验证的实施。
7.组织处理客户投诉、产品召回事件。
8.审核/批准所有与质量有关的变更。
9.确保所有重大偏差已经过调查，并得到及时处理。
10.确保与生产、质量管理相关的各种文件得到严格执行。
11.确保质量系统人员都已通过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训安
排。

任职要求：
1、具有以上8年药物研发工作经验，5年以上质量管理经验
2、药学、医学检验、生命科学、生物工程、生物制药、生物化学等相关专业
3、良好的沟通协调能力以及解决现场突发事件的能力
4、精通药物研发、技术转移、中试放大、掌握药品管理法规、GLP、GMP、ICH、FDA及其他相关法律法规等知识。