职位描述
1.原材料取样:对进厂的原料、辅料、包装材料等按标准操作规程(SOP)进行随机或定向取样,需记录批次、来源、取样量等信息;
2.在生产过程中,对半成品或中间体进行定时或定点取样,监控工艺稳定性;
3.对最终药品按批次抽样,确保符合放行标准;
4.详细填写取样记录,包括取样时间、地点、人员、样品编号等,确保可追溯性;
5.样品标签需清晰标注名称、批号、取样日期等信息,防止混淆;
6.及时将样品送至QC实验室,并确保运输条件(如避光、低温)符合要求;
7.临时储存需按样品特性选择适当环境(如冷藏、避湿);
8.遵循GMP(药品生产质量管理规范)和药典相关法规。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕