岗位职责:
1工作要求
1.1在本部门负责人及组长的领导下，开展质量管理工作；
1.2负责向质量保证部汇报生产中出现的各种偏差、质量事故；
1.3完成本部门负责人及组长交办的其它事项；
2参与变更管理工作；负责库房、公用系统、QC实验室日常监督。
3负责生产过程监控
3.1负责中间产品、成品相关记录审核；
3.2负责制剂工厂生产全过程的监督、检查工作（包括人员、机器、物料、法则、环境等主要影响药品生产质量因素）；
3.3负责各工序生产前后清场监督、检查，负责颁发清场合格证；
3.4负责监督、复核车间现场填写的批生产记录、辅助记录，确保及时填写； 3.5负责生产过程中间品、成品、清洁验证样品等取样工作。
4负责制定上市后产品原料、辅料及包装材料质量标准。
5参与上市后产品生产、检验相关偏差调查及处理；参与OOS/OOT调查处理。 6参与确认与验证工作，参与产品年度质量回顾。
7参与车间各级质量分析会相关会议。
8负责原辅料、包装材料的审核、放行工作。
9 负责产品放行审核。
10 参与组内文件修订；参与产品追溯码的下载、上传等工作。
任职要求:
1、学历要求，药学及相关专业专科及以上学历；
2、具备口服制剂生产过程现场管理工作经验；
3、肯吃苦，接受加班，抗压能力强，具有一定奉献精神；
4、团结同志，乐于助人，待人真诚，坚持原则。