1. 负责研发项目质量管理控制、确保项目开发过程符合流程要求；

2. 负责研发项目DHF文件（设计历史文档）的输出、评审及存档；

3. 负责组织研发各阶段的设计评审、设计验证和设计确认；

4. 负责研发注册文档编写，协助产品注册检验；

5. 负责产品变更风险评价及管理；

6. 负责研发部质量目标数据统计、分析、总结；

7. 负责产品生产和生产后信息风险分析和风险管理；

8. 参与产品不良事件原因分析、风险分析及评价；

9. 参与质量体系内外审核，协助制定改进措施并对效果进行跟踪；

10. 定期对研发部人员进行质量体系相关培训；

11. 完成领导安排的其他工作。

岗位资格要求：

学历要求：本科及以上学历，机械、电子、材料、质量等理工科相关专业

工作经验：5年及以上研发质量管理或者研发项目管理工作经验

工作技能：熟悉产品研发流程和研发质量管理体系

培训要求：具有YY/T0287/ISO13485内外审员证书的优先考虑