岗位目的：

1、 负责临床样品车间生产管理，组织临床样品交付；

2、 负责新产品的技术车间转移，负责生产过程中产品工艺优化；

3、负责商业化生产车间的布局和生产体系搭建。

职责描述：

1、 执行生产计划，组织生产部保质保量完成生产任务。

2、 严格执行GMP规范，确保车间操作、环境、人员、记录等符合规范要求。

3、 制定并组织实施岗位技能、GMP、安全、操作规程的专项培训。

4、 合理排班，优化人效、机效，提升生产效率；优化团队管理，提升组织效能。

5、 负责车间内生产设备、厂房设施的日常运行维护等管理工作。

6、 开展部门内安全培训与监督，遵守安全操作规程，开展安全风险排查等专项管理。

7、 推动精益生产、持续改进优化工艺。

任职要求：

1、 硕士及以上学历，药学或放射性药物等相关专业，特别优秀的可放宽到本科。

2、 具备10年以上无菌药品、放射性药品等生产经验，5年以上团队管理经验，掌握药品生产质量管理规范，具备3次以上研发现场核查或GMP认证经验（二合一经验者优先）；

3、 良好沟通能力，开展跨职能部门工作；

4、 具备放射性药品相关工作经验优先考虑；