岗位职责：

1、前期介入原料药厂区及车间建设，对接工艺设备布局、设备管路、确定设备参数，同时负责暖通、纯化水等公用系统等关键设计，对接工程公司负责厂房及车间验收；

2、主导原料药（多肽&小核酸）车间设备选型、验收、安装、调试、验证及运行确认，指导进行设备URS编制；

3、建立健全原料药公司的设备技术档案及设备台帐，确保部门所用文件符合GMP体系要求；

4、负责制定设备管理制度与流程、维护保养检修计划、技改项目运营计划及关键设备大修计划，严格控制机物料的消耗，按时准确地做好日常保养、检修记录，设备大、中修记录，并检查执行情况；

5、对设备维修进行监管，维修结束进行验收，每月对设备维保、维修情况进行回顾总结；

6、负责设备及公用系统团队搭建及培养，确保人才梯队的可持续性。

任职要求：

1、本科及以上学历，过程装备与控制、制药工程、化工、自动化等相关专业，具备原料药设备管理岗位3年以上工作经验；；

2、6年以上原料药设备及公用系统管理经验，熟悉化学合成工艺及对应工艺设备，参与过国内官方核查和审计，经历过FDA或欧盟或国际BD官方审计者优先；

3、具有原料药生产车间、中试车间筹建相关经验有限，具备较好的安全环保意识；

4、熟悉生产流程自动化控制、信息化建设与管理，具备自控系统选型及运维经验优先；

5、具备良好的沟通能力、组织协调能力、学习能力和团队合作精神。