工作职责：

1. 项目管理

ü 作为项目负责人，独立负责特定小分子候选化合物的小试工艺开发与公斤级放大项目。

ü 制定详细的项目计划，管理实验优先级与资源，确保按时交付符合质量要求的API（原料药），以支持毒理、制剂及早期临床研究。

ü 主动识别项目中的技术风险与挑战，并提出有效的解决方案，驱动项目前进。

ü 定期向管理层和跨部门团队汇报项目进展、关键数据与下一步规划。

2. 小试工艺开发与优化

ü 负责对药物化学路线进行路线探索与评估，从可放大性、成本、安全及环保角度筛选并确定最优工艺路线。

ü 主导在实验室规模（百克至公斤级）进行工艺优化，系统研究并确定关键工艺参数，建立稳健的工艺操作范围。

ü 重点解决工艺中的关键问题，如：杂质谱控制、晶型研究、手性纯化、不稳定中间体的处理、高活性/高毒性化合物的安全操作等。

3. 工艺放大与生产支持

ü 独立领导并执行在小试车间的公斤级放大实验。

ü 作为技术负责人，支持在GMP公斤实验室或中试车间的首批API生产，提供现场技术指导，确保工艺的顺利执行。

4. 跨职能协作

ü 与工艺分析部门紧密合作，建立中间体和API的中间控制与放行标准。

ü 与药物化学团队有效沟通，理解原始路线的设计逻辑，并提供从研发向生产转化的专业建议。

ü 撰写详实的技术开发报告、工艺转移方案，为注册申报提供原始数据支持。

任职要求：

1. 有机化学或化学工程相关专业硕士或博士学历，并拥有5年以上工艺开发及放大经验。

2. 精通合成工艺开发：深刻理解有机合成原理，精通工艺优化策略、杂质研究、分离与纯化技术。

3. 丰富的放大经验：熟悉化学工艺放大中的工程基本原理，能够预见并解决常见的放大问题。

4. 扎实的分析能力： 能够熟练解析HPLC, GC, NMR, MS, IR, XRD等数据，以指导工艺开发。

5. 出色的项目管理能力和问题解决能力，能够同时处理多项任务。

6. 优秀的沟通协调能力和团队合作精神，能够有效领导工艺合成小组并与不同部门协作。

7. 积极主动，责任心强，具备主人翁意识和攻坚克难的决心。