职位详情
临床监查员
1-1.5万·14薪
江苏恒瑞医药股份有限公司
天津
1-3年
本科
09-17
工作地址

蓝帆大厦

职位描述

工作职责:

1.主要负责监查Ⅱ、Ⅲ期肿瘤项目临床试验全过程的实施情况;

2.根据试验方案和GCP的要求进行研究中心筛选、启动、监查和关闭访视;

3.负责项目的进度与质量控制,保证试验数据的及时、规范和准确录入,确保资料数据的真实性、可靠性和完整性;

4.对所负责的研究中心进行方案和研究相关的培训,与研究中心进行定期沟通以管理项目进行中的要求和问题。协助研究中心解决试验过程中可能出现的问题;

5.负责项目各阶段进展的沟通协调与汇报;

6.负责CRC的培训指导与管理。

岗位要求:

1. 本科及以上医药相关专业,英语CET-4及以上,有肿瘤相关临床经验优先;

2.熟悉GCP、ICH-GCP以及临床研究相关规定、法律、法规;

3.具备良好的沟通能力、执行力、领悟力以及人际交往能力;

4.熟练使用各种办公软件。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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